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[主观题]

国家药品监督管理局在批准新药申请的时,发布该药品的A.注册标准B.说明书C.注册标准和说明书D.药

国家药品监督管理局在批准新药申请的时,发布该药品的

A.注册标准

B.说明书

C.注册标准和说明书

D.药品注册批件

E.安全性、有效性

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第1题
国家药品监督管理局可批准其他药品生产企业生产该药品申请并继续监测的情况是A.新药从批准之日起

国家药品监督管理局可批准其他药品生产企业生产该药品申请并继续监测的情况是

A.新药从批准之日起2年内没有生产的

B.新药从批准之日起一年内没有生产的

C.新药从批准之日起半年内没有生产的

D.新药从批准之日起三个月内没有生产的

E.新药从批准之日起三年内没有生产的

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第2题
根据下列选项,回答下列各题: A.新药申请 B.仿制药申请 C.进口药品申请 D.补充申请 E.再注册申请
生产国家食品药品监督管理局巳批准上市的已有国家药品标准的注册申请属于

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第3题
新药临床研究必需经:A.国家药品监督管理局批准B.省、市药品监督管理局批准C.国家药品监督管理局和

新药临床研究必需经:

A.国家药品监督管理局批准

B.省、市药品监督管理局批准

C.国家药品监督管理局和卫生部共同批准

D.新药研究单位和药物临床试验单位签订合同

E.药物临床试验单位同意

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第4题
根据保护公众健康的需要,对批准生产的新药设立监测期A.省级药品监督管理局 B.国家药品监督管理

根据保护公众健康的需要,对批准生产的新药设立监测期

A.省级药品监督管理局

B.国家药品监督管理局

C.省级药品检验机构

D.国家药品检验机构

E.卫生行政部门

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第5题
纳入"基本医疗保险药品目录"的药品应具备的条件是

A.《中华人民共和国药典》(2000版)收载的药品

B.符合国家药品监督管理部门颁发标准的药品

C.国家药品监督管理部门批准正式进口的药品

D.国家药品监督管理局批准的试生产新药

E.国家药品监督管理局禁止生产的药品

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第6题
纳入《基本医疗保险药品目录》的药品应具备的条件是

A.国家药品监督管理局禁止生产的药品

B.《中华人民共和国药典》(2000版)收载的药品

C.符合国家药品监督管理部门颁发标准的药品

D.国家药品监督管理部门批准正式进口的药品

E.国家药品监督管理局批准的试生产新药

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第7题
纳入“基本医疗保险药品目录”的药品应具备的条件()。

A.《中华人民共和国药典》(2000版)收藏的药品

B.符合国家药品监督管理部门颁发标准的药品

C.国家药品监督管理部门批准正式进口的药品

D.国家药品监督管理局批准的试生产的新药

E.国家药品监督管理局禁止生产的药品

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第8题
国家药品监督管理局对监督期内的新药将A.不批准任何企业进口B.不批准任何企业申述C.不批准任何企

国家药品监督管理局对监督期内的新药将

A.不批准任何企业进口

B.不批准任何企业申述

C.不批准任何企业生产

D.不批准任何企业申报

E.不批准其他企业生产和进口

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第9题
为申请新药生产所生产的三批药品能上市销售的条件包括()

A.在持有《药品生产许可证》和 GMP证书的车间生产

B.经国家药品监督管理局指定的药品检验所检验合格

C.经国家药品监督管理局指定的药品检验所检验合格并取得药品批准文号

D.仍在药品有效期内

E.未变质的

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