国家药品监督管理局可批准其他药品生产企业生产该药品申请并继续监测的情况是
A.新药从批准之日起2年内没有生产的
B.新药从批准之日起一年内没有生产的
C.新药从批准之日起半年内没有生产的
D.新药从批准之日起三个月内没有生产的
E.新药从批准之日起三年内没有生产的
新药临床研究必需经:
A.国家药品监督管理局批准
B.省、市药品监督管理局批准
C.国家药品监督管理局和卫生部共同批准
D.新药研究单位和药物临床试验单位签订合同
E.药物临床试验单位同意
根据保护公众健康的需要,对批准生产的新药设立监测期
A.省级药品监督管理局
B.国家药品监督管理局
C.省级药品检验机构
D.国家药品检验机构
E.卫生行政部门
A.《中华人民共和国药典》(2000版)收载的药品
B.符合国家药品监督管理部门颁发标准的药品
C.国家药品监督管理部门批准正式进口的药品
D.国家药品监督管理局批准的试生产新药
E.国家药品监督管理局禁止生产的药品
A.国家药品监督管理局禁止生产的药品
B.《中华人民共和国药典》(2000版)收载的药品
C.符合国家药品监督管理部门颁发标准的药品
D.国家药品监督管理部门批准正式进口的药品
E.国家药品监督管理局批准的试生产新药
A.《中华人民共和国药典》(2000版)收藏的药品
B.符合国家药品监督管理部门颁发标准的药品
C.国家药品监督管理部门批准正式进口的药品
D.国家药品监督管理局批准的试生产的新药
E.国家药品监督管理局禁止生产的药品
国家药品监督管理局对监督期内的新药将
A.不批准任何企业进口
B.不批准任何企业申述
C.不批准任何企业生产
D.不批准任何企业申报
E.不批准其他企业生产和进口
A.在持有《药品生产许可证》和 GMP证书的车间生产
B.经国家药品监督管理局指定的药品检验所检验合格
C.经国家药品监督管理局指定的药品检验所检验合格并取得药品批准文号
D.仍在药品有效期内
E.未变质的