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[单选题]

检查所接受的辅料是否具有药用质量标准或规定的()。

A.食用标准报告书

B.药检所报告书

C.药监局证明

D.企业证明

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第1题
组织制定与修订国家药品标准以及药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器的技术要求与质量标准的部门是()

A.中国食品药品检定研究院

B.国家食品药品监督管理总局药品审评中心

C.国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心

D.国家药典委员会

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第2题
根据《中华人民共和国药品管理法》,不符合药品生产企业要求的是A.必须具有依法经过资格认定的药学

根据《中华人民共和国药品管理法》,不符合药品生产企业要求的是

A.必须具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人

B.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备

C.必须从具有药品生产、经营资格的企业购进具有批准文号的药品

D.生产药品所需的原、辅料必须符合药用要求

E.不符合国家药品标准的中药饮片不得出厂

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第3题
必须具有国家食品药品监督管理部门核发的药品批准文号的是()。

A.原料药

B.中药材

C.中药饮片

D.药用辅料

E.生物制品

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第4题
药品监督管理技术机构的职责错误的是()。

A.中国食品药品检定硏究院负责注册审批检验及质量标准复核工作,监督检验、委托检验、抽査检验以及安全性评价检验,复验,生物制品批签发

B.国家药典委员会组织编制与修订《中国药典》及其增补本,国家药品标准以及药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器的技术要求与质量标准

C.国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心前身为原国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

D.国家食品药品监督管理总局药品审评中心加挂国家药品不良反应监测中心的牌子

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第5题
必须具有国家药品监督管理部门核发的药品批准文号或者进口药品注册证、医疗产品注册证的是()

A.原料药

B.中药材

C.中药饮片

D.药用辅料

E.生物制品

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第6题
必须具有国家药品监督管理部门核发的药品批准文号或者进口药品注册证、医药产品注册证的是

A.原料药

B.中药材

C.中药饮片

D.药用辅料

E.生物制品

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第7题
中国药典中,收载针对各剂型特点所规定的基本技术要领部分是()

A.前言

B.凡例

C.二部正文品种

D.通则

E.药用辅料正文品种

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第8题
关于药品生产,下列叙述不正确的是

A.所有药品生产均须按国家药品标准进行

B.药品生产须按经批准的生产工艺进行

C.药品生产所用原料、辅料,均须符合药用要求

D.药品生产,必须建立完整的生产记录

E.经批准,药品生产企业可以接受委托生产药品

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第9题
药品是指()

A.有目的地调节人的生理功能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质

B.包括抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品

C.包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂

D.包括药用辅料、空胶囊和医疗机构制剂

E.用于预防、治疗、诊断人的疾病的物质

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