负责组织GSP认证。
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.省以上药品监督管理部门
D.设区的市药品监督管理部门
E.直辖市设的县药品监督管理部门
负责组织GSP认证
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.省以上药品监督管理部门
D.设区的市药品监督管理部门
E.直辖市设的县药品监督管理部门
负责制定GMP、GSP实施办法和步骤
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.省以上药品监督管理部门
D.设区的市药品监督管理部门
E.直辖市设的县药品监督管理部门
负责标定和管理国家药品标准品,对照的机构是
A.中国食品药品检定研究院
B.国家食品药品监督管理局药品审评中心
C.国家食品药品监督管理局药品平价中心
D.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
E.国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心
负责组织GSP认证的是
A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.企业所在地市级药品监督管理部门
D.企业所在地县级以上药品监督管理部门
E.企业所在地省级以上药品监督管理部门
对不符合"GMP"、"GSP''的企业,药监部门发给有关规范的认证证书的,将
A.责令收回违法给的证书,撤销药品批准证明文件,对直接负责的主管人员和其。他直接责任人员依法给予行政处分,构成犯罪的,依法追究刑事责任
B.收回违法发给的证书,构成犯罪的,依法追究刑事责任
C.撤销药品批准证明文件,并对直接:责任人依法给予行政处方
D.构成犯罪的,依法追究刑事责任
E.对直接责任人给予行政处分,构成犯罪的,依法追究刑事责任
药监部门对不符合GMP、GSP的企业发给符合有关规范认证证书的将
A.收回违法发给的证书,构成犯罪的依法给予行政处分
B.撤销药品批准证明文件,并对直接责任人依法给予行政处分
C.对直接责任人给予行政处分,构成犯罪的,依法追究刑事责任
D.构成犯罪的依法追究刑事责任
E.责令收回违法发给的证书,撤销药品批准证明文件,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分,构成犯罪的依法追究刑事责任
对GSP认证实施现场检查的是
A.市级药品监督管理机构或省级药品监督管理部门直接设置的县药品监督管理机构
B.省级药品监督管理部门
C.国家药品监督管理部门
D.GSP认证机构
E.省级卫生行政部门
进行GMP(GSP)认证的检查组的检查员是由
A.检查员库中抽取的
B.国务院药监部门设立的GMP(GSP)认证检查员库中抽取的
C.国务院药监部门设立的GMP(GSP)认证检查员库中随机抽取的
D.检查员库中随机抽取的
E.省药监部门推选组成