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[主观题]

负责组织GSP认证的是A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.企业所在地市级药品监督

负责组织GSP认证的是

A.国务院药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.企业所在地市级药品监督管理部门

D.企业所在地县级以上药品监督管理部门

E.企业所在地省级以上药品监督管理部门

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第1题
负责组织GSP认证的是()A.国家药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.省以上药品监督管理部

负责组织GSP认证的是()

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.省以上药品监督管理部门

D.设区的市药品监督管理部门

E.直辖市设的县药品监督管理部门

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第2题
负责组织GSP认证。A.国家药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.省以上药品监督管理部门

负责组织GSP认证。

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.省以上药品监督管理部门

D.设区的市药品监督管理部门

E.直辖市设的县药品监督管理部门

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第3题
负责组织GSP认证A.国家药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.省以上药品监督管理部门 D.设

负责组织GSP认证

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.省以上药品监督管理部门

D.设区的市药品监督管理部门

E.直辖市设的县药品监督管理部门

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第4题
组织对GMP、GSP、GLP、GCP等认证工作的是A.中国药品生物制品检定所 B.国家药典委员会 C.国家食品药

组织对GMP、GSP、GLP、GCP等认证工作的是

A.中国药品生物制品检定所

B.国家药典委员会

C.国家食品药品监督管理局药品审评中心

D.国家食品药品监督管理局药品评价中心

E.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心负责

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第5题
省级药品监督管理部门负责

A.审批《药品生产许可证》、批发企业的《药品经营许可证》和《医疗机构制剂许可证》

B.审批医院制剂及其内包材

C.负责GSP认证的组织实施

D.负责建立GSP检查员库

E.受国家委托,对申报药物的研制、生产情况及条件进行审查,对申报资料进行形式审查,并对样品进行检验

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第6题
下列说法错误的是

A.省级药品监督管理部门自收到拟办药品生产企业申请之日起30个工作日内,按国家的药品行业发展规划和产业政策进行审查,并作出是否同意筹建的决定

B.拟办企业筹建后,省级药品监督管理部门自收到申请之日起30个工作日内,按开办条件验收合格的发给《药品生产许可证》

C.省级药品监督管理部门负责组织对药品生产企业的GMP认证工作

D.新企业、新车间、新剂型获得生产证明文件之日起30日内按规定申请GMP认证,受理部门在申请之日起6个月内组织认证

E.省以上药品监督管理部门(省和国家)负责GSP认证工作

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第7题
下列说法错误的是()

A.省级药品监督管理部门自收到拟办药品生产企业申请之日起30个工作日内,按国家的药品行业发展规划和产业政策进行审查,并作出是否同意筹建的决定

B.拟办企业筹建后,省级药品监督管理部门自收到申请之日起30个工作日内,按开办条件验收合格的发给《药品生产许可证》

C.省级药品监督管理部门负责组织对药品生产企业的GMP认证工作

D.新企业、新车间、新剂型获得生产证明文件之日起30日内按规定申请GMP认证,受理部门在申请之日起6个月内组织认证

E.省以上药品监督管理部门 (省和国家)负责GSP认证工作

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第8题
负责药品零售企业GSP认证的部门是国家药品监督管理部门。()
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第9题
GSP认证管理的初审部门完成初审后,应当将初审合格的GSP认证申请书和资料移送

A.省级药品监督管理部门审查

B.省级药品监督管理部门药品认证中心审查

C.国务院药品监督管理部门审查

D.国务院药品监督管理部门药品认证中心审查

E.设区的市级药品监督管理部门审查

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第10题
GSP认证管理的初审部门完成初审后,应当将初审合格的GSP、认证申请书和资料移送

A.省级药品监督管理部门审查

B.省级药品监督管理部门药品认证中心审查

C.国务院药品监督管理部门审查

D.国务院药品监督管理部门药品认证中心审查

E.设区的市级药品监督管理部门审查

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