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[主观题]

《药品生产质量管理规范》规定洁净厂房的温度和相对湿度为A.温度18~24℃,相对湿度45%~65%B.温度18~2

《药品生产质量管理规范》规定洁净厂房的温度和相对湿度为

A.温度18~24℃,相对湿度45%~65%

B.温度18~26℃,相对湿度50%~80%

C.温度18~26℃,相对湿度45%~65%

D.温度20~30℃,相对湿度50%~70%

E.温度20~25℃,相对湿度50%~80%

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第1题
常用制剂车间布置设计的规范、规定和实施指南为()。

A.医药工业洁净厂房设计规范

B.建筑设计防火规范GBJ16-87

C.药品生产质量管理规范

D.药品生产质量管理规范附录

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第2题
《药品生产质量管理规范》规定,厂房的合理布局主要根据()。

A.生产厂长的生产工作经验

B.采光和照明

C.周边环境

D.领导意图和专家意见

E.生产工艺流程及所要求的空气洁净级别

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第3题
我国《药品生产质量管理规范》中规定,100级洁净厂房用于

A.粉针剂原料药的精制、干燥、分装

B.滴眼剂的配液、滤过、灌封

C.片剂、胶囊剂的生产

D.能在最后容器中灭菌的大体积注射剂的滤过、灌封

E.参麦注射液(2ml)的配液

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第4题
《药品生产质量管理规范》规定洁净厂房的温度和相对湿度为()

A.温度18—26℃,相对湿度45%一65%

B.温度18—24℃,相对湿度50%一80%

C.温度25—30℃,相对湿度45%一65%

D.温度20—30℃,相对湿度50%一70%

E.温度20—25℃,相对湿度50%一80%

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第5题
我国《药品生产质量管理规范》中规定,100级洁净厂房用于

A.粉针剂原料药的精制、干燥、分装

B.滴眼剂的配液、滤过、灌封

C.片剂、胶囊剂的生产

D.能在最后容器中灭菌的大体积注射剂的滤过、灌封

E.参麦注射液(2ml)的配液

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第6题
《药品生产质量管理规范》要求厂房进行合理布局的依据有()

A.工艺流程

B.照明度

C.厂长(经理)的工作经验

D.所要求的空气洁净级别

E.周围环境

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第7题
《药品生产质量管理规范》要求厂房进行合理布局的依据是

A.周围环境

B.所要求的空气洁净级别

C.生产工艺流程

D.照明度

E.厂长(经理)的工作经验

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第8题
《药品生产质量管理规范》要求厂房进行合理布局的依据有

A.工艺流程

B.照明度

C.厂长(经理)的工作经验

D.所要求的空气洁净级别

E.周围环境

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第9题
《药品生产质量管理规范》要求厂房进行合理布局的依据有()。

A.工艺流程

B.照明度

C.厂长(经理)的工作经验

D.所要求的空气洁净级别

E.周围环境

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