以静脉注射剂为参比制剂所得的生物利用度是
A、首关效应
B、生物等效性
C、相对生物利用度
D、绝对生物利用度
E、肝肠循环
以静脉注射剂为参比制剂所得的生物利用度是
A、首过效应
B、生物等效性
C、相对生物利用度
D、绝对生物利用度
E、肠肝循环
以静脉注射剂为参比制剂所得的生物利用度
A、肠肝循环
B、肝脏首过效应
C、生物等效性
D、绝对生物利用度
E、相对生物利用度
以静脉注射剂为参比制剂所得的生物利用度
A、肠肝循环
B、肝脏首过效应
C、生物等效性
D、绝对生物利用度
E、相对生物利用度
制剂生物利用度研究中关于参比制剂的说法错误的是
A.参比制剂安全性和有效性应合格
B.进行相对生物利用度研究时,参比制剂为在研新制剂
C.进行绝对生物利用度研究时应选择上市的静脉注射剂作为参比制剂
D.进行相对生物利用度研究时应选择国内外同类上市主导产品作为参比制剂
E.参比制剂与受试制剂一般应为等剂量
对于新药,进行人体生物利用度试验的制剂的要求是
A.试验制剂应是在符合GMB要求的环境下中试生产的产品
B.试验制剂应是在实验室条件下制备的小试样品
C.在进行绝对生物利用度实验时,参比制剂如果没有静脉注射剂则可以选用没有首过效应的制剂,例如:吸入制剂、直肠给药制剂等
D.进行相对生物利用度实验时,必须选用相同给药途径的制剂,如没有则可以选用实验室自制样品
E.进行相对生物利用度实验的样品不必经过国家药政主管部门批准
有更大的生物利用度。
(1)能否批准该试验制剂上市,并认为它优于注册制剂?
(2)能否认为两个制剂有一致的药效?
(3)服用试验制剂是否会引起服用上市制剂不会出现的治疗问题?
以非静脉制剂为参比制剂所得的生物利用度
A、肠肝循环
B、肝脏首过效应
C、生物等效性
D、绝对生物利用度
E、相对生物利用度