A.药品注册申请
B.已批准的临床研究申请
C.新药技术转让申请
D.进口药品分包装申请
E.药品试行标准转正药设立
A.该药品是中国境内尚未生产的品种
B.该药品虽有生产但是不能满足临床需要的品种
C.该药品已取得了"进口药品注册证"
D.该药品已取得了"医药产品注册证"
E.同一制药厂商的同一品种应当由一个药品生产企业分包装,期限-般不超过5年
A.未提供安全评估表
B.安全评估表与合同内容不一致
C.实际开卡量低于合同签约数量
D.实际开卡量超过合同签约数量
E.订单配置要求于合同内容不一致