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53.药物稳定性长期试验的条件是
54.药物稳定性加速试验的条件是
下面关于药物制剂稳定性实验方法的叙述中，哪一条是错误的
A．留样观察法的特点是能反应实际情况，方法简便、易行，但费时，不易及时发现、纠正出现的问题
B．加速试验即在较高湿度、较高温度与强光条件下进行试验，以预测药物在自然条件下的稳定性
C．带包装湿度加速试验是指取带包装试品置于相对湿度70%～80%的密闭容器中，在25℃条件下放置3个月，观察包装情况，并按规定对有关项目进行检测
D．去包装湿度加速试验是指去包装供试品一定量置于开口的玻璃器皿内，称重，放置于高于药品临界相对湿度的环境中(如相对湿度75%或90.2%)，温度25℃，暴露时间视样品性质而定，一般为10天
E．加速试验包括以下三个方面：①温度加速试验；②湿度加速试验；③光加速试验
选项十一 A、供试品开口置适宜的洁净容器中、60℃度下放置10天
B、供试品开口置恒湿密闭容器中，在温度25"C、相对湿度(90士5)%条件下放置10天
C、供试品开口放置在光橱或其他适宜的光照仪器内，在照度为(4500士500)Ix条件下放置10天
D、供试品按市售包装，在温度(40士2)℃、相对湿度(75士5)%条件下放置6个月
E、供试品按市售包装，在温度(25±2)℃、相对湿度(60士10)%条件下放置12个月，并继续放置至36个月
第89题：
药物稳定性长期试验的条件是
光照射可加速药物的氧化，应
A、采用棕色瓶密封包装
B、在制备过程中充入氮气
C、产品冷藏保存
D、处方中加入EDTA钠盐
E、调节溶液的pH
A.照光照射试验
B.高温试验
C.相对湿度(75±5)%高湿度试验
D.相对湿度(90±5)%高湿度试验
E.高温试验、高湿度试验、强光照射试验
