A.制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程,制定取样和留样制度
B.制定检验用品的管理办法,评价原料、中间产品及成品的稳定性,为确定物料的贮存期、药品有效期提供依据
C.对物料、中间产品和成品进行取样、检验、留样;决定物料和中间产品的使用;审核成品发放前批生产记录,决定产品发放;审核不合格品处理程序
D.监测洁净室(区)的尘粒数和微生物数
E.评估主要物料供应商的质量体系
A.应抽样送检验部门检验
B.按不合格品处理,放入不合格药品库
C.按合格品处理,放入合格药品库
D.按进货验收的规定验收,必要时应抽样送检验部门检验
E.按进货验收的规定逐批验收
对销后退回的药品,验收人员()。
A.应抽样送检验部门检验
B.按不合格品处理,放人不合格药品库
C.按合格品处理,放人合格药品库
D.按进货验收的规定验收,必要时应抽样送检验部门检验
E.按进货验收的规定逐批验收
A.接收
B.报废
C.降级使用
D.拒收