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[判断题]

提交抽检的产品批,不合格品率越小,接收的概率越大,不合格品率越大,接收的概率越小。()

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第1题
某一个抽样检查方案的接收概率与产品不合格品率间的关系曲线称为该抽样检查方案的抽检特性曲线。()

此题为判断题(对,错)。

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第2题
质量管理部门的主要职责包括A.制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程,制定取样
质量管理部门的主要职责包括

A.制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程,制定取样和留样制度

B.制定检验用品的管理办法,评价原料、中间产品及成品的稳定性,为确定物料的贮存期、药品有效期提供依据

C.对物料、中间产品和成品进行取样、检验、留样;决定物料和中间产品的使用;审核成品发放前批生产记录,决定产品发放;审核不合格品处理程序

D.监测洁净室(区)的尘粒数和微生物数

E.评估主要物料供应商的质量体系

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第3题
药品质量缺陷问题的类别有

A.药品变质

B.包装破损

C.不合格品混入

D.药品包装质量问题

E.在质量标准正常范围内批与批颜色不同(如中药注射剂等)

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第4题
某工厂生产的产品中96%是合格品,检查产品时,一个合格品被误认为是次品的概率为0.02,一个次品被误认为是合格品的战率为0.05,求在被检查后认为是合格品产品确是合格品的概率,

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第5题
对销后退回的药品,验收人员()。

A.应抽样送检验部门检验

B.按不合格品处理,放入不合格药品库

C.按合格品处理,放入合格药品库

D.按进货验收的规定验收,必要时应抽样送检验部门检验

E.按进货验收的规定逐批验收

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第6题
检验有关人员对检验的记录和判定的结果进行签字确认,对产品(单件或批)是否可以“接收” 、“放行”作出处置。()
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第7题
对销后退回的药品,验收人员()。 A.应抽样送检验部门检验B.按不合格品处理,放人不合

对销后退回的药品,验收人员()。

A.应抽样送检验部门检验

B.按不合格品处理,放人不合格药品库

C.按合格品处理,放人合格药品库

D.按进货验收的规定验收,必要时应抽样送检验部门检验

E.按进货验收的规定逐批验收

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第8题
对批量产品,根据产品批质量情况和检验判定结果分别作出()处置。

A.接收

B.拒收

C.复检

D.以上都不对

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第9题
在制品在交接过程中发现表面质量问题,接收单位或接收人可(),出现责任不清时可以报质量管理部门按不合格品控制程序处理;交接后,再发现表面质量问题由接收单位或接收人负责。

A.接收

B.报废

C.降级使用

D.拒收

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第10题
依据IATF16949:2016标准,不合格输出的控制适用于:()

A.产品交付前发生不合格品

B.产品交付后发现的不合格品

C.在服务提供期间或之后发现的不合格品

D.以上都是

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