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更多“下面这些化学药品注册分类中品种属于新药的有A．注册分类I和Ⅱ…”相关的问题
A.仿制药
B.进口药品
C.创新药
D.改良型新药
A.仿制药
B.进口药品
C.创新药
D.改良型新药
A.境内外均未上市的改良型新药
B.境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品
C.境内外均未上市的创新药
D.境内申请人仿制已在境内上市原研药品的药品
属化学药品注册分类1和2的新药，应当进行临床实验，其中Ⅲ期临床试验的最低病例数为
A．20至30例
B．100例
C．200例
D．300例
E．2000例
A．50例
B．60例
C．70例
D．80例
E．100例
不少于（）。
A．50例
B．60例
C．70例
D．80例
E．100例
天然物质中提取的新的有效化学单体属于
A．化学药品注册分类1类
B．化学药品注册分类2类
C．化学药品注册分类3类
D．化学药品注册分类4类
E．化学药品注册分类5类
A.基于完整规范的安全性和有效性的研宂数据获得批准的创新药、改良型新药及进口非原研药品
B.基于完整规范的安全性和有效性的研究数据获得批准的创新药、改良型新药及进口原研药品
C.通过质量和疗效一致性评价的药品
D.按化学药品新注册分类批准的仿制药
化学药品注册分类中"改变给药途径已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的制剂"属于
A．注册分类I-4
B．注册分类Ⅱ
C．注册分类Ⅲ-1
D．注册分类Ⅲ-3
E．注册分类V
