质量标准中,鉴别实验的主要作用是
A.确认药物与标签相符
B.考察药物的纯杂程度
C.评价药物的药效
D.评价药物的安全性
E.引证含量测定的可信性
A.能够涵盖该产品安全有效的基本信息
B.产品名称、型号、规格、标准编号
C.医疗器械注册证书编号
D.产品的性能、主要结构、适用范围、禁忌证、注意事项、
E.利用第三方组织或者个人作推荐的
A.表示功效的断言或者保证,如“保证治愈”等
B.说明治愈率或者有效率的
C.含有“最高技术”等绝对化语言的
D.含有“无效退款”等承诺性语言的
E.利用第三方组织或者个人作推荐的
医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有的内容()
A.能够涵盖该产品安全有效的基本信息
B.产品名称、型号、规格、标准编号
C.医疗器械注册证书编号
D.产品的性能、主要结构、适用范围、禁忌证、注意事项
E.利用第三方组织或者个人作推荐的
A.申办者职责
B.研究者职责
C.药品非临床研究质量管理规范
D.药品临床试验管理规范
E.多中心试验
负责对临床试验用的所有药品作适当的包装标签,并标明临床试验专用的是
A.“疗效最佳”、“保证治愈”、“包治”、 “根治”、“即刻见效”、“完全无毒副作用”等表示功效的断言或者保证的
B.“最高技术”、“最科学”、“最先进”、“最佳”等绝对化语言和表示的
C.说明治愈率或者有效率,与其他企业产品的功效和安全性相比较的
D.含有“保险公司保险”、“无效退款”等承诺性语言,利用任何单位或者个人的名义、形象作证明或者推荐的
E.含有使人感到已经患某种疾病,或者使人误解不使用该医疗器械会患某种疾病或加重病情的表述的