A.一般供试品的检验量为10g或10ml;膜剂为100cm2。
B.检查沙门菌的供试品,其检验量应增加10g或10ml。
C.检验时,应从2个以上最小包装单位中抽取供试品。
D.一般应随机抽取不少于检验用量的2倍量供试品。
E.贵重药品、微量包装药品的检验量可酌减
检查片剂溶出度时,如规定取供试品2片,符合规定的溶出量为
A.不低于规定限度(Q)
B.均不低于Q-10%.
C.1片不低于规定限度(Q)
D.均不低于规定限度(Q)
E.1片低于规定限度(Q),复试后均不低于Q-10%.
A.无菌检查试验所用的设备及环境的微生物监控结果不符合无菌检查法的要求
B.阳性对照管有菌生长
C.供试品管有菌生长
D.回忆无菌试验过程,发现有可能引起微生物污染的因素
E.供试品管中生长的微生物经鉴定后,确证是因无菌试验中所使用的物品和(或)无菌操作技术不当所引起的
A.制备注射用无菌粉末供试品溶液
B.制备无菌原料药供试品溶液
C.供试品的容器透明度不够
D.供试品的容器为不规则形状容器
A.0.01%
B.0.005%
C.0.002%
D.0.001%
E.0.0005%
A.注射剂是药物制成的供注入体内的溶液、混悬液、乳浊液
B.药效漫长,运用便利
C.其pH值要求和血液正常pH相等
D.水溶液型注射剂临床应用最广泛
E.应符合微生物限度检查的要求
A.0.2%
B.0.5%
C.2.0%
D.10%
A.需已知药物的吸收系数
B.供试品溶液和对照品溶液的浓度应接近
C.供试品溶液和对照品溶液应在相同的条件下测定
D.可以在任何波长处测定
E.是《中华人民共和国药典》规定的方法之一