药品GMP认证委员会发给准药品GMP认证证书的是()。
A.药品品种GMP认证合格
B.药品生产企业GMP认证合格
C.新开办的药品生产企业GMP认证合格
D.进口药品GMP认证合格
E.药品生产企业的车间GMP认证合格
药品gmp认证可分为()。
A.品种认证和企业认证
B.计量认证和产品认证
C.标准认证和安全认证
D.标准认证和企业认证
E.企业认证和计量认证
药品GMP认证可分为
A.品种认证和企业认证
B.计量认证和产品认证
C.标准认证和安全认证
D.标准认证和企业认证
E.企业认证和计量认证
GMP的适用范围是
A.中药材的选种栽培
B.药品生产的关键工序
C.注射剂品种的生产过程
D.药品制剂生产的全过程,原料药生产中影响成品质量的关键工序
E.原料药生产的全过程
药品GMP认证可分为
A.标准认证和安全认证
B.标准认证和企业认证
C.企业认证和计量认证
D.品种认证和企业认证
E.计量认证和产品认证
新开办的药品生产企业(车间)申请GMP认证时,除报送规定的资料外,还必须报送()。
A.开办药品生产企业(车间)批准立项文件
B.生产品种或剂型3批试生产记录
C.生产品种或剂型3批试生产样品
D.所在地药品检定所的检验报告书
E.开办药品生产企业(车间)批准立项文件和拟生产品种或剂型3批试生产记录
A.通过GMP 认证的药品
B.具有垄断性生产、经营的药品
C.具有中药品种保护的药品
D.临床急需的药品
E.列人国家基本医疗保险药品目录的药品
A.通过GMP认证的药品
B.具有垄断性生产、经营的药品
C.具有中药品种保护的药品
D.临床急需的药品
E.列入国家基本医疗保险药品目录的药品
新开办的药品生产企业(车间)申请GMP认证时,除报送规定的资料外,还须报送
A.所在地药品检定所的检验报告书
B.开办药品生产企业(车间)批准立项文件和拟生产的品种或剂型3批试生产记录
C.开办药品生产企业(车间)批准立项文件
D.生产的品种或剂型3批试生产记录
E.生产的品种或剂型3批试生产样品
A.承担药品、生物制品、医疗器械注册检验
B.编制《中国药典》及其增补本
C.负责国家中药品种保护技术审查和审评工作
D.承担国家基本药物目录制定和调整
E.参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP、医疗器械GMP
药品GMP认证分为()。
A.安全认证和计量认证
B.计量认证和产品认证
C.企业认证和标准认证
D.企业认证和品种认证
E.安全认证和标准认证