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[单选题]

适用于滴眼液配液、滤过、灌封的生产环境空气净化级别为()。

A.100级

B.10000级

C.50000级

D.100000级

E.10级

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第1题
100级洁净厂房适用于()。

A.生产无菌而又不能在最后容器中灭菌药品的配液(指灌封前不需无菌滤过)

B.能在最后容器中灭菌的大体积(>50ml)注射用药品的滤过、灌封

C.不能热压灭菌口服液的配液、滤过、灌封

D.粉针剂原料药的精制、烘干、分装

E.不能在最后容器中灭菌的油膏、霜膏等药品的制备和灌封

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第2题
我国《药品生产质量管理规范》中规定,100级洁净厂房用于

A.粉针剂原料药的精制、干燥、分装

B.滴眼剂的配液、滤过、灌封

C.片剂、胶囊剂的生产

D.能在最后容器中灭菌的大体积注射剂的滤过、灌封

E.参麦注射液(2ml)的配液

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第3题
我国《药品生产质量管理规范》中规定,100级洁净厂房用于

A.粉针剂原料药的精制、干燥、分装

B.滴眼剂的配液、滤过、灌封

C.片剂、胶囊剂的生产

D.能在最后容器中灭菌的大体积注射剂的滤过、灌封

E.参麦注射液(2ml)的配液

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第4题
100级的洁净室(区)适用于

A.最终灭菌的无菌药品:大容量注射液(≥50)的灌封

B.非最终灭菌的无菌药品:灌装前不需除菌滤过的药液的配制

C.注射液的稀配、滤过

D.直接接触药品的包装材料最终处理后的暴露环境

E.注射剂的灌封、分装和压塞

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第5题
下列操作需要洁净度为100级的环境条件的是A、大于50ml注射剂的灌封B、注射剂的稀配、滤过C、片剂的压

下列操作需要洁净度为100级的环境条件的是

A、大于50ml注射剂的灌封

B、注射剂的稀配、滤过

C、片剂的压片

D、滴眼液的配制

E、糖浆的配制

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第6题
不能热压灭菌的口服液配液、滤过、灌封生产操作的场所为()。

A.100000级洁净厂房

B.50000级洁净厂房

C.100级洁净厂房

D.1000级洁净厂房

E.10000级洁净厂房

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第7题
10000级适用于A.大容量注射剂的灌封 B.小容量注射剂的灌封 C.注射剂的浓配 D.口服固体药品的

10000级适用于

A.大容量注射剂的灌封

B.小容量注射剂的灌封

C.注射剂的浓配

D.口服固体药品的暴露工序

E.直肠用药的暴露工序根据《药品生产质量管理规范》规定,下列药品生产环境空气洁净度极别

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第8题
100000级适用于A.大容量注射剂的灌封 B.小容量注射剂的灌封 C.注射剂的浓配 D.口服固体药品的

100000级适用于

A.大容量注射剂的灌封

B.小容量注射剂的灌封

C.注射剂的浓配

D.口服固体药品的暴露工序

E.直肠用药的暴露工序根据《药品生产质量管理规范》规定,下列药品生产环境空气洁净度极别

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第9题
注射液配制过程中,去除微粒杂质的关键操作是A.容器处理B.配液C.滤过D.灌封E.灭菌

注射液配制过程中,去除微粒杂质的关键操作是

A.容器处理

B.配液

C.滤过

D.灌封

E.灭菌

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第10题
注射液配制过程中,去除微粒杂质的关键操作是A.容器的处理B.配液C.滤过D.灌封E.灭菌

注射液配制过程中,去除微粒杂质的关键操作是

A.容器的处理

B.配液

C.滤过

D.灌封

E.灭菌

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