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A．伦理委员会应从保障受试者权益的角度严格审议试验方案
B．研究者或其指定的代表必须向受试者说明有关临床试验的详细情况
C．受试者参加试验应是自愿的，而且有权随时退出试验，其医疗待遇与权益不受影响
D．个人资料均属保密，试验期间受试者可随时厂解与其有关的信息资料，如发生与试验相关的损害时，受试者可获得治疗和适当的保险补偿
E．经充分和详细解释试验的情况后获得知情同意书，由受试者或其合法代理人在知情同意书上签字并注明日期，执行知情同意过程的研究者或其代表也需在知情同意书上签名并注明日期
A.在发生严重不良事件时，及时向代理委员会报告
B.在发生严重不良事件时，在34小时内报告有关省级药监局和国家药监局及申请人
C.采取必要的措施，保障受试者的安全
D.密切注意临床研究用药物不良事件的发生
E.发生不良事件时，及时对受试者采取适当的处理措施，并记录在案
A.有义务采取必要的措施，保障受试者的安全
B.密切注意临床研究用药物不良事件的发生
C.在有不良反应发生时，能及时对受试者采取适当的处理措施，并记录在案
D.在发生严重不良事件时，在24小时内报告省级药品监督管理局和国家药品监督管理局及申请人
E.在发生严重不良事件时，及时向伦理委员会报告
A.必须使受试者了解，参加试验及在试验中的个人资料均属保密
B.试验期间，受试者可随时了解与其有关的信息资料
C.如发生与试验相关的损害，受试者可以获得治疗和适当的保险补偿
D.试验目的、试验过程与期限以及试验分组场应告知受试者
E.受试者参加试验是自愿的，有权随时退出，其医疗待遇与权益不受影响
A.受试者参加试验应是自愿的，有权随时退出，其医疗待遇与权益不受影响
B.必须使受试者了解，参加试验及在试验中的个人资料均属保密
C.试验期间，受试者可随时了解与其有关的信息资料
D.如发生与试验相关的损害时，受试者可以获得治疗和适当的保险补偿
E.试验目的、过程与期限及检查操作等的受益和风险，告知受试者可能被分配到试验不同的组别
为保障受试者的权益，应采取的主要措施：
A．伦理委员会和知情同意书
B．知情同意书
C．伦理委员会
D．药事委员会
E．医疗鉴定委员会
A.临床研究用药的使用由申请人负责
B.研究者必须保证所有研究用的药仅用于该临床研究的受试者
C.临床研究者可根据临床需要自行改变研究方案中的用量
D.研究者不得把研究用药转交给任何非临床研究参加者
E.临床研究用药可销售
在临床医学研究中要求对资料保密，以下哪一点是不属于该范畴的
A、对研究资料严加保密
B、对研究成果严加保密
C、医师与病人之间的保密
D、研究者与受试者之间的保密
E、对病人姓名做保密处理
A.及时报中心消毒管理组织并组织有关人员尽快技照应急方案。对发生医疗废物造源扩教的现场进行处理
B.采取适当的安全处置措施。对泄漏物及受污染的区城、物品进行消毒或者其他无害化处兰，必要对封锁污染区城，以防打大污染
C.对感染性废物污染区城进行消毒时.消毒工作从污染最轻区城向污染最重区城进行。对可能被污染的所有使用过的工具也应当进行消毒
D.处理工作结束前。应当对事件的起因进行词查，并采取有效的防范措施预防类似事件的发生
下列不需要在知情同意书上签字的是
A.研究者
B.申办者代表
C.见证人
D.受试者
E.受试者合法代表
