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题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

伦理审查文件的形式有哪些（）

A.快审

B.会审

C.备案

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第1题

伦理委员会的工作流程包含?()

A.申请人按照《送审文件清单》递交材料

B.秘书负责受理、形式审杳

C.形式审查通过的项目由主任委员决定审查方式

D.主任委员决定主审委员、聘请独立顾问

E.项目审查

F.传达审查决定

G.文件存档

H.跟踪审杳

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第2题

伦理费用、伦理审查费、伦理快审费，一般无协议合同（）

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第3题

哪些审查需要上会审查（）

A.初始审查

B.快审

C.持续审查

D.修正案审查

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第4题

伦理委员会应当保留哪些伦理审查记录。（)

A.递交的文件

B.委员信息

C.伦理审查书面记录

D.会议记录

E.相关往来记录

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第5题

伦理审查意见的文件应包括哪些内容（）。

A.审查的临床试验名称

B.审查的文件

C.审查的日期

D.以上都是

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第6题

下列哪些不是伦理委员会的职责。（)

A.审查临床试验文件

B.参与临床试验方案设计

C.保护受试者的权益和安全

D.审查并分配研究者的职责和分分工

E.受理和处理受试者的意见

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第7题

所有的方案修订都必须要伦理会审，不可快审（）

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第8题

伦理快审需要多少钱（）

A.不要钱

B.1500元含税

C.2000元含税

D.1500元不含税

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第9题

以下对于伦理委员会办公室的要求正确的是：（)

A.伦理委员会办公室应负责伦理审查经费的管理

B.伦理委员会办公室应建立独立顾问专家库

C.伦理委员会办公室负责人应签审审查会议记录

D.伦理委员会办公室应根据初始审查、跟踪审查和复审的性质，选择合适的审查方式

E.审查类文档应按照审查会议建档

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第10题

《中国共产党党内法规和规范性文件备案审查规定》指出，备案审查工作应当遵循的原则包括（)。

A.有件必备

B.有备必审

C.有错必纠

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第11题

（2013）在多中心人体试验伦理审查中，项目总负责人单位伦理委员会审查通过后，项目参加单位的伦理委

员会应当

A.重新审查

B.不再审查

C.只审查在本单位的可行性

D.只审查方案的科学性

E.只审查受试者的知情同意书

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