A.药品储备能力
B.现代物流条件
C.药品运输能力
D.质量管理条件
A.风险会商确定的重点检查企业;
B.有不良信用记录的;
C.新开办或者经营条件发生重大变化的医疗器械批发企业和第三类医疗器械零售企业;
D.为其他医疗器械注册人、备案人和生产经营企业专门提供贮存、运输服务的。
A.实施批签发管理的生物制品,抽样验收时可不开箱检 查(2016药事管理与法规真题)
B.对包装异常、零货、拼箱的药品,抽样验货时应当开 箱检查至最小包装
C.冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验,应尽快进行收货验 货,验收合格尽快送入冷库
D.冷藏、冷冻药品到货时,应当查验运输方式及运输过 程的温度记录、运输时间等质量控制状况,不符合温度 要求的应当拒收
A.收货人员对符合收货要求的药品,应当按品种特性要求放于相应合格区域
B.冷藏、冷冻药品应当在冷库内待验
C.验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书
D.特殊管理的药品应当按照相关规定在专库或者专区内验收
A.需要冷藏存放的食品应储存在制冷设备内(冷藏贮存:0℃至-10℃条件下贮存冷冻贮存:0℃至-29℃条件下贮存)
B.冷冻冰箱内原材料须用食品保险膜覆盖或装入食品盒内,加贴标签,注明品名和进货日期
C.冷藏冰箱生熟放在一起、要荤素分层
D.冰箱内剩菜原则不过 48 小时,须贴入库标签,取出后须充分加热后方可再次食用
E.可以根据存放食材的特质,适当调节冰箱冷藏及冷冻温度
F.冰箱门上贴有存放总表,便于食材的分类摆放(无四开门冰箱门店,需在现有冰箱上张贴存放总表)
B.3月2日超过规定的要求,3月3日没有超过规定的要求
C.3月2日没有超过规定的要求,3月3日超过了规定的要求
D.3月2日、3月3日都超过了规定的要求
关于该药品经营企业的设施设备和管理的说法,错误的是A.该企业经营中药材和中药饮片,应当有专用库房和养护工作场所
B.企业应当建立满足药品追溯实施条件的计算机系统
C.该药品经营企业有一个独立冷库,满足储存疫苗的要求
D.该企业还应有运输冷藏、箱私保温箱冷冻药品
(题干)某药品批发企业经营范围中包括中药材、中药饮片和生物制品。企业具有较好的避光、避风、防虫、防暑设备:有一个独立冷库,有用于冷库温度自动检测、记录、调控、报等的设备,冷库制冷设备有双回路供电系统,有封闭式的运输冷藏、冷冻药品的冷藏车;建有符合质量管理要求的计算机系统。其仓库(常温库)在3月2日、3月3日两日测得相对湿度范围分别为(78 ±1)%和(66±2)%。 从该药品经营企业仓库3月2日、3月3日两天的相对湿度记录来看,对仓库的相对湿度的判断,正确的是A.3月2日、3月3日都没有超过规定的要求
B.3月2日超过规定的要求,3月3日没有超过规定的要求
C.3月2日没有超过规定的要求,3月3日超过了规定的要求
D.3月2日、3月3日都超过了规定的要求
药品批发企业从事中药饮片质量管理人员的最低资质要求为A.执业药师资格
B.中药学或相关专业大专以上学历或者中药学专业中级以上专业技术职称
C.中药学中专以上学历或者中药学专业初级以上专业技术职称
D.执业药师资格且为大学本科以上学历
请帮忙给出每个问题的正确答案和分析,谢谢!